تحليلات أرباح MannKind Call: تحديث تجريبي ، إعادة ملف NDA
يوم الثلاثاء، شركة MannKind (NASDAQ: MNKD) أعلنت عن أرباحها في الربع الثاني وناقشت الموضوعات التالية في المكالمة الجماعية للأرباح. إلق نظرة.
تحديث تجريبي
سيموس فرنانديز - ليرينك سوان: فقط لتوضيح شيء ما قاله هاكان في الربع الثاني ، هل نتوقع رؤية البيانات أم أنك قلت إن هذا هو الوقت الذي تتوقع فيه إكمال التسجيل؟
هاكان إس إيدستروم - الرئيس ومدير العمليات: نتوقع إكمال التسجيل الشهر المقبل.
شيموس فرنانديز - ليرينك سوان: إذن ، في الربع الثاني ، تتوقع أن يكون لديك
سحر جونسون كم يستحق
هاكان إس إدستروم - الرئيس ومدير العمليات: 2013؟
شيموس فرنانديز - ليرينك سوان: نعم.
هاكان إس إدستروم - الرئيس ومدير العمليات: نعم.
سيموس فرنانديز - ليرينك سوان: بعد ذلك تحدثت أيضًا عن هاكان - يمكنك أن تطلعنا على الأرقام التي كانت لديك على الشاشة بطريقة عشوائية وما تعتقد أنه سينتهي من التجربة. هل يمكنك تحديثنا - في الواقع ، أولاً وقبل كل شيء ، هل تعتقد أن لديك الآن مؤشرًا لائقًا جدًا على نسبة شاشة المرضى مقابل تلك التي سيتم علاجها؟ هل يمكنك الكشف عن عدد الأشخاص الذين عولجوا حتى الآن في كل تجربة؟
ألفريد إي مان - رئيس مجلس الإدارة والمدير التنفيذي: أكمل 15 مريضًا التجربة بالفعل.
شيموس فرنانديز - ليرينك سوان: قلت 15٪ أو 15 مريضًا؟
ألفريد إي مان - رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي: أكمل 15 مريضًا التجربة. لكننا في المسار الصحيح كما قال هاكان ، لدينا 86٪ من 171 تجربة مكتملة وجاهزة بالفعل ولم يتم تسجيلهم جميعًا بشكل كامل حتى الآن ، لكنهم سيكونون قريبًا وسيتم الانتهاء من الرصيد في الأسابيع القليلة المقبلة.
سيموس فرنانديز - ليرينك سوان: آل ، الرقم 15 الذي قلته إنه لـ 171 ، صحيح؟
ألفريد إي مان - رئيس مجلس الإدارة والمدير التنفيذي: نعم ، هذا صحيح. بدأ 175 في وقت لاحق وهو مسار أسرع ، لن يستغرق وقتا طويلا.
سيموس فرنانديز - ليرينك سوان: ثم فقط لتوضيح متوسط بدء HbA1c ، كان 8.5 لـ 171 ، هل كان هو نفسه لـ 175؟
من أي بلد ينتمي روري ماكيلروي
ألفريد إي مان - رئيس مجلس الإدارة والمدير التنفيذي: نعم ، هذا صحيح. إنه قريب من 175 ، وهو ما أشرت إليه في ملاحظاتي ، يحدد بشكل كبير المرحلة المبكرة من النوع 2 ، لكننا سنقيم بشكل منفصل تلك الموجودة في الجزء السفلي من نطاق A1c ، حتى نتمكن من إظهار ما أعتقد أنه سيكون فرصة هائلة أن تكون قادرًا على التحكم في الأشخاص في مرحلة مبكرة دون كل المشكلات المتعلقة بالعلاجات البديلة ، وبصراحة ، بطريقة ستنتج تحكمًا ممتازًا مع عدم وجود خطر فعليًا لنقص سكر الدم ، ولكن بالطبع علينا الانتظار حتى لا نفعل ذلك قبل أن نتمكن من ذلك. تقديم أي مطالبات.
سيموس فرنانديز - ليرينك سوان: سؤال أخير وبعد ذلك سأقفز مرة أخرى في قائمة الانتظار ، تفكيرك الحالي حول التقديم الأوروبي ، هل ستنتظر شريكًا محتملاً للقيام بذلك أم أنك تجري مناقشات مع EMA الآن؟
Hakan S. Edstrom - الرئيس ومدير العمليات: نحن لا نجري مناقشات مع EMA ، إذا جاز التعبير ، لأننا نعد المستندات لتقديم EMA. نحن بالتأكيد نضع إرسال EMA في الاعتبار ما إذا كنا إذا وقعنا على الشريك في وقت مبكر بما يكفي ، فمن المؤكد أننا سنستخدم موارده لتقديم طلب التقديم الأوروبي أيضًا.
إعادة ملف NDA
ماثيو لوي - جي بي مورجان: مرحبًا ، إنه في الواقع مات لوي في جلسة كوري اليوم. مجرد سؤال سريع حيث تمت الإجابة على معظم أسئلتي ، ولكن فيما يتعلق بالوقت الذي تعتقد أنه قد تتمكن من إعادة تقديم NDA ، فهل كان ذلك في 3Q ، 2013 ، هل أدركت ذلك بشكل صحيح؟
هاكان إس إدستروم - الرئيس ومدير العمليات: نعم. هذا صحيح.
