إتاوات أدوية السرطان: مستشفى سيلجين باتلز بوسطن
يوجد دواءان لمكافحة سرطان الدم من سيلجين وريفليميد وبوماليست في قلب دعوى قضائية في محكمة فيدرالية بين مستشفى بوسطن للأطفال وشركة الأدوية ، شركة Celgene Corp. (NASDAQ: CELG) ، تقارير وول ستريت جورنال . يساعد الدواءان من Celgene في إطالة عمر المرضى الذين يعانون من الورم النقوي المتعدد ، وهو شكل نادر من سرطان الدم ، ولكن كلا العلاجان مشتقّان من الثاليدومايد ، وهو دواء اشتهر في الستينيات بسبب التسبب في عدد لا يحصى من التشوهات الخلقية. عند الأطفال حديثي الولادة. يدعي مستشفى بوسطن للأطفال أنه مدين بمدفوعات الإتاوة للعمل الذي قامت به المؤسسة للمساعدة في الكشف عن خصائص الثاليدومايد لمكافحة السرطان.
اعتبارًا من آذار (مارس) 2013 ، توقفت 'سيلجين' عن سداد مدفوعات 'الأطفال' مقابل الأدوية في انتهاك لاتفاقية سابقة لعام 2002 مع المستشفى. تشير أخبار الدعوى القضائية إلى قضية أكبر تعتمد فيها شركات الأدوية بشكل متزايد على المؤسسات الأكاديمية للمساعدة في البحث وتطوير علاجات جديدة. تفيد الشراكات كلا الطرفين ، لكن العلاقات تزداد توتراً حيث أصبحت المؤسسات الأكاديمية أكثر حزماً في الدفاع عن ملكيتها الفكرية.
نص العقد الحالي ، الذي تم التوصل إليه بين الشريكين في عام 2002 ، على أن تدفع شركة Celgene للأطفال 1٪ إتاوة على المبيعات المستقبلية من Revlimid ، والتي كانت في ذلك الوقت لا تزال قيد التطوير ، و 2.5٪ على مشتقات معينة من الدواء ، والتي كان Children. يتضمن بوماليست ، التي تمت الموافقة على بيعها من قبل إدارة الغذاء والدواء في عام 2013. في الدعوى القضائية الحالية ، يقول الأطفال إن عقد عام 2002 يتطلب من شركة سيلجين سداد مدفوعات الإتاوة حتى عام 2013 ، ويسمح بمدفوعات ثلاث سنوات إضافية إذا تم تمديد براءات اختراع Revlimid إلى ما بعد انتهاء الصلاحية الأولية ، كما كانت ، في عام 2008.
يقول روبرت كوك-ديجان ، أستاذ الأبحاث في جامعة ديوك ، إن الصراعات هي 'الجانب السيء' لما يبدو على السطح أنه قصة مهمة وسعيدة. 'لديك هذا الدواء الذي تسبب في حدوث تشوهات خلقية والذي تم استخدامه للمساعدة في علاج السرطان. ولكن تحت ذلك ، الجميع يريد قطعة من العمل ، 'تقارير وول ستريت جورنال .
يجادل ديفيد ستيرلنغ ، كبير المسؤولين العلميين السابق في شركة سيلجين ، بأن المدفوعات المقدمة إلى مستشفى بوسطن للأطفال كانت 'سخية للغاية' ، قائلاً: 'كنا الوحيدين الذين قمنا بتطوير كل الأدوية بالمعنى الكلاسيكي' ، في حين أن الدكتور روبرت داماتو ، من بوسطن باحث في مستشفى الأطفال كان أول من وضع نظرية مفادها أن الثاليدومايد يمكن استخدامه لعلاج المايلوما المتعددة من خلال المساعدة في قطع إمدادات الدم عن الأورام السرطانية. نُقل عن داماتو قوله: 'إن موافقة بوماليست تشبه رؤية طفلك يتخرج من الكلية'.
كام نيوتن من أين هو
مستشفى بوسطن للأطفال هو أحد مراكز رعاية الأطفال الرائدة في الدولة. مرفق 395 سريرًا مرخصًا هو موطن لأكثر من 1100 عالم بحث ، بالإضافة إلى أنه يعمل كمستشفى تعليمي لكلية الطب بجامعة هارفارد ، وول ستريت جورنال . قد يعني كسب النزاع ملايين الدولارات للمستشفى ؛ من المتوقع أن تصل المبيعات العالمية لـ Revlimid إلى 4 مليارات دولار هذا العام ، بينما من المتوقع أن تحقق مبيعات Pomalyst 295.6 مليون دولار ، وتنمو بنحو مليار دولار سنويًا بحلول عام 2016 ، وفقًا لتقديرات المحللين الحالية لكل وول ستريت جورنال .
المزيد من ورقة الغش في وول ستريت:
- نوفارتس متفائلة بشأن علاج السرطان الجديد
- Idera Pharmaceuticals تقدم فرصة واعدة
- شركة GlaxoSmithKline تفوز بحالة 'علاج الاختراق' من إدارة الغذاء والدواء