مهنة المال

تقول AstraZeneca إن Nexium 'لا تزال آمنة' مع مكون Ranbaxy

ما الفيلم الذي يجب رؤيته؟
 

المصدر: Thinkstock

أسترازينيكا (NYSE: AZN) أن حبوب Nexium المصنوعة من مكون منتج في مصنع هندي لم يجتاز عمليات التفتيش التنظيمية لا تزال آمنة للاستخدام. لم يتم سحب العقار بحسب أ بلومبرج صدر تقرير الجمعة. Nexium هو دواء لعلاج ارتجاع الأحماض حقق مبيعات بقيمة 3.9 مليار دولار العام الماضي ، وهو ثاني أكثر الأدوية مبيعًا لشركة AstraZeneca ومقرها لندن.

تشتري AstraZeneca أحد المكونات الرئيسية في Nexium من مصنع في الهند يسمى مختبرات رانباكسي المحدودة. في يناير ، منع المنظمون شركة Ranbaxy من بيع المنتجات المصنوعة في المصنع إلى الولايات المتحدة بسبب التدقيق المستمر من إدارة الغذاء والدواء بشأن الجودة المشكوك فيها للأدوية المصنوعة في المصنع. كما وعد مفوض الوكالة بتوسيع عمليات التفتيش في المصنع الهندي ، بحسب ما أفاد بلومبرج .

ما هو اسم جون سينا ​​الحقيقي

قامت AstraZeneca منذ ذلك الحين بتغيير الشركات وهي الآن تحصل على المكون فقط من الشركة المصنعة الفرنسية ، Minakem SAS .

ما هو صافي ثروة مايكل اوهير

قالت فانيسا رودس ، المتحدثة باسم AstraZeneca ، إن الشركة لم تواجه أي مشكلات تتعلق بالجودة مع Nexium ، على الرغم من أنها رفضت الإجابة عن كيفية اختبار الشركة لجودة المنتج بالضبط. قال رودس في رسالة بريد إلكتروني إلى: 'ضمان سلامة وجودة أدويتنا هو أولويتنا الأولى' بلومبرج يوم الجمعة. 'كما نرغب في الرد على أي إجراء تنظيمي من هذا النوع ، فقد أجرينا فحوصات صارمة لمراقبة الجودة لضمان تلبية Nexium الأمريكية لمعايير الجودة الخاصة بنا.'

تم حظر المنتجات المشتقة من مصنع Ranbaxy في Toansa ، الهند ، من قبل المنظمين بعد أن أعاد العمال هناك اختبار مكونات الدواء لتحقيق نتائج مقبولة ، على الرغم من أن المنتجات فشلت في البداية في الاختبار التحليلي. قدم مصنع رانباكسي سابقًا العنصر النشط لـ AstraZeneca's Nexium ، إيزوميبرازول مغنيسيوم ، جنبًا إلى جنب مع شركة Minakem SAS الفرنسية ، التي يوجد مقرها في Beuvry-la-Foret ، فرنسا

يعتبر مصنع Toansa هو الأحدث من بين ثلاثة مصانع من Ranbaxy تم حظرها من تصدير المنتجات إلى الولايات المتحدة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). ومع ذلك ، فإن مصنع Toansa هو أحد أكبر المصانع ، وهو مسؤول عن إنتاج ' جزء ضخم 'من المكونات الصيدلانية النشطة لشركة Ranbaxy.

قال كريستوفر كيلي ، المتحدث باسم إدارة الأغذية والعقاقير: 'لا يوجد ما يشير إلى أن المرضى معرضون لخطر تناول منتجات الأدوية الجاهزة التي تحتوي على API من منشأة Toansa ، أو من منتجات الأدوية النهائية التي يتم إنتاجها في مرافق Ranbaxy الأخرى أيضًا بموجب مرسوم الموافقة'. بخصوص حظر Ranbaxy ل بلومبرج .

المزيد من ورقة الغش في وول ستريت:

  • تستدعي شركة Pfizer أكثر من 100،000 زجاجة من Effexor XR
  • جاكافي من شركة نوفارتيس يكتشف النجاح في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية
  • تتطلع شركة Pfizer إلى الحصول على الموافقة على إصدار OTC من Blockbuster Drug Lipitor