AbbVie Earnings Call Nuggets: إرشادات النمو والمرشحين للأدوية
أبفي (NASDAQ: ABBV) أعلنت مؤخرًا عن أرباحها للربع الأول وناقشت الموضوعات التالية في مؤتمرها عبر الهاتف حول الأرباح.
إرشادات النمو
جامي روبين - جولدمان ساكس: مجرد سؤالين. لذا ارتفعت المبيعات في HUMIRA بنسبة 17٪ على أساس العمليات. لقد تحدثت يا بيل عن المناقصات التي يمكن أن تؤثر على المبيعات الدولية ، ولكن مع ذلك ، فإن توجيهاتك للعام الكامل من النمو المنخفض المكون من رقمين تفترض ، كما تعلم ، تراجعًا في وتيرة النمو على مدار العام. أنا فقط أتساءل عما إذا كان بإمكانك التحدث عن سبب توقعك لمثل هذا التباطؤ أو ما إذا كان الوقت مبكرًا جدًا في العام لإجراء تعديلات على توقعاتك؟ وثانيًا ، إذا كان جون ليونارد على الهاتف ، فقد أردت فقط طرح سؤال على ABT-199 ، يبدو أنك تحرز تقدمًا مع إدارة الغذاء والدواء في تحسين التجارب حتى تتمكن من إزالة التوقف المؤقت. لكن ما الذي يمنحك الثقة بأن متلازمة تحلل الورم تعتمد على آلية الاستجابة للجرعة وليس على آلية الدواء نفسها؟ شكرا جزيلا.
الجديد! اكتشف فكرة أسهم جديدة كل أسبوع بأقل من تكلفة صفقة واحدة. انقر هنا للحصول على أوراق الغش الأسبوعية للأسهم الخاصة بك الآن!جون إم ليونارد ، دكتور في الطب - نائب أول للرئيس ، كبير المسؤولين العلميين: أنا جون ليونارد ، سأذهب أولاً. فقط لكل شخص على الهاتف ، لتذكيرك ، كان لدينا في نهاية العام الماضي بعض حالات متلازمة تحلل الورم في بعض دراساتنا المبكرة مع ABT-199. قمنا طوعًا بإيقاف التسجيل مؤقتًا في بعض الدراسات التي كنا نقوم بها وذهبنا مع إدارة الغذاء والدواء إلى تعليق سريري جزئي لدراسات CLL. في الشهرين الماضيين ، عدنا بحذر شديد إلى الوراء بالنظر إلى كل تلك الصور بأثر رجعي لفهم ما قد يكون عوامل الخطر لـ TLS والآن نحن نعمل مع إدارة الغذاء والدواء ، لذا اسمحوا لي أن أقدم لكم إحساسًا بالضبط اين نحن. لقد حددنا عوامل الخطر التي نعتقد أنها مرتبطة بشكل واضح بعبء الورم نفسه. بعبارة أخرى ، كان هؤلاء المرضى قد عانوا من أي دليل على متلازمة TLS ، وكان لديهم جميعًا أعباء ورم كبيرة مرتبطة به. وبذلك أخذنا ذلك في الاعتبار من الآن فصاعدًا. لذلك ، يسعدني أن أبلغكم عن حالات عديدة من الورم النقوي المتعدد ، ليمفوما اللاهودجكين. لقد استأنفنا التسجيل ، لذلك فهو مستمر بشكل نشط ونحن في المراحل الأخيرة للغاية من العمل مع إدارة الغذاء والدواء لاستئناف التسجيل في دراسات CLL. ما يجري بشكل أساسي هو بعض الأعمال النهائية لتحسين النظام الوقائي الفعلي للتعامل مع بعض الآثار الجانبية المعروفة لـ TLS. أعتقد أنه على سؤالك يا جامي ، نحن واثقون تمامًا من أنه يمكن للمرء أن يتخطى الجرعات بطريقة متكاملة ويموت الورم بمعدل متحكم فيه وبقياسات أو إجراءات وقائية معروفة جيدًا ومميزة جيدًا. نعتقد أننا يجب أن نكون قادرين على التعامل مع (TLS) بسهولة.
ريتشارد أ. جونزاليس - رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي: جامي ، هذا ريك. لذا اسمحوا لي أن أجيب على سؤالك من هوميرا. بالتأكيد ، لقد بدأنا بداية قوية. الآن ، أحد الأشياء التي أشار إليها بيل في ملاحظاته هو أننا قمنا بتحريك بعض المناقصات من الربع الثاني إلى الربع الأول ، لذا فإن الربع الأول ، كما تعلمون ، مرتفع قليلاً وسنرى ذلك ينعكس في الربع الثاني. لكن بشكل عام ، لا يزال بشكل عام ، إذا نظرت إلى المتوسط ، لدينا نمو قوي للغاية. نحن أيضًا في الربع الأول من عام 2013 ، لذلك ربما يكون من المبكر تغيير أي مشاريع لدينا للمنتج. لكنني - يكفي أن أقول ، نحن واثقون من الأداء الذي توقعناه لشركة HUMIRA وسيتعين علينا فقط أن نرى كيف ستنتهي بقية العام.
المرشحون المخدرات
ديفيد ريسينجر - مورغان ستانلي: لدي ثلاثة أسئلة حول مرشحين مختلفين للعقار. أولاً ، كما تعلمون ، لا أعتقد أن الأمر يستحق الخوض في الكثير من التفاصيل لأنه سيكون هناك الكثير من الأرضية التي يجب تغطيتها في HCV ، ولكن إذا كان بإمكانك فقط تأطير ، كما تراه ، توقيت الإطلاق لـ نظامك الشفهي بالكامل ، وإذا كان بإمكانك تحديد ذلك بالنسبة لتوقيت جلعاد ، فسيكون ذلك مفيدًا من حيث نظام العلاج الشفهي بالكامل. وثانياً ، فيما يتعلق بـ ABT-199 ، لدي فضول لمعرفة ما إذا كان هناك أي خطر من انخفاض الجرعات التي تقيد الفعالية ، مما يؤدي إلى انخفاض الفعالية. وأخيرًا ، فيما يتعلق بـ ABT-126 ، لاحظت في البيان الصحفي أنك تأمل في بدء تجارب المرحلة الثالثة العام المقبل. هل يمكن أن تتحدث فقط عن توقيت تدفق الأخبار لـ ABT-126 لمرض الزهايمر وأيضًا عن الإدراك في مرض انفصام الشخصية؟ شكرا لك.
الجديد! اكتشف فكرة أسهم جديدة كل أسبوع بأقل من تكلفة صفقة واحدة. انقر هنا للحصول على أوراق الغش الأسبوعية للأسهم الخاصة بك الآن!جون إم ليونارد ، دكتور في الطب - نائب أول للرئيس ، كبير المسؤولين العلميين: لقد كنت أكتب ملاحظات بأسئلتك. لذلك ABT-126. اسمحوا لي أن أقدم لكم فكرة عن مكان وجودنا ديفيد. نحن نقوم بعمل المرحلة الثانية ب بينما نتحدث ، وهذا يهدف إلى توسيع نطاق إثبات المفهوم ، ونطلق عليه عمل IIa الذي تم إنجازه بدراسات ذات حجم متواضع وجرعات محدودة. لذلك ما أردنا القيام به هو الانغماس الكامل بمنحنى الفعالية الذي قد يبدو عليه وبهذا السمة الجرعات الأعلى التي لم نكن في وضع يسمح لنا باختبارها عندما أجرينا دراستنا الأولى. مؤشران مختلفان ، أنت على صواب ، مرض الزهايمر وكذلك الاضطرابات المعرفية لمرض انفصام الشخصية أو CIAS يطلق عليه الآن. فيما يتعلق بتدفق الأخبار ، سنشارك البيانات من أول دراسة 2 أ في مرض الزهايمر في يوليو في اجتماع الزهايمر وستكون خططنا الآن لبيانات CIAS في عام 2014. لم نختار مكانًا بعد ، ولكن كما حصلنا عليه ، من الواضح أننا سنشاركه معك. اسمحوا لي أن أنتقل إلى 199. إنه نوع من الامتداد أفكر في سؤال جامي السابق. أعتقد أن مقدمة سؤالك غير صحيحة بعض الشيء ، إذا فهمتها. لقد اعتبرته للإشارة إلى أن ما نقوم به هو إعطاء جرعات أقل بشكل مستمر للمرضى ، وبالتالي فإن الجرعات العالية التي قد نرغب في الوصول إليها قد لا يتم الوصول إليها ، وبالتالي ، قد تكون الفعالية محدودة بعض الشيء. هذا ليس ما نفعله. ما نقوم به في الأساس هو السير بجرعات أقل ونحن مقتنعون أنه مع وفاة الورم ، سينحسر خطر متلازمة تحلل الورم لأن هناك مواد أقل من الورم يجب التعامل معها وبالتالي يمكنك الحصول على تلك الجرعات الأعلى التي ارتبطت بالنشاط المتميز الذي لاحظناه اليوم. لذلك قد يستغرق الأمر وقتًا أطول قليلاً للوصول إلى هناك ، وهو ما سنعمل عليه هنا بينما نمضي قدمًا ، ولكن فيما يتعلق بالقدرة على تقديم ما نريد تقديمه لهؤلاء المرضى ، فنحن واثقون جدًا من أننا ستكون قادرًا على الوصول إلى هناك. ثم أخيرًا كان HCV هو السؤال الأول ، توقيت الإطلاق. أعني ، ليس سرا أننا نعمل جميعًا بأسرع ما يمكن. إنها مساحة تنافسية للغاية. لدينا فريق ممتاز في ذلك. إنهم يعملون بجد. لقد تواصلنا طوال الطريق أننا نتوقع إطلاقًا مبكرًا لعام 2015. نحن واثقون من أننا سنلتقي بذلك وسنرى مكان جلعاد فيما يتعلق بذلك التوقيت أيضًا.
